Tirzepatid: ein lebensveränderndes Medikament, das jedoch außerhalb des gesetzlichen Rahmens in der Dominikanischen Republik eingesetzt wird und Risiken birgt
Die Antwort, die sie erhielt, war eine Spritze: ihre erste Dosis Tirzepatid, ein Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, das in ihrem Fall von einer Ernährungsberaterin zur Gewichtskontrolle eingesetzt wird.

Sie ist 40 Jahre alt, wiegt 202 Pfund und lebte mit einer Angst, die sie dazu brachte, auch dann zu essen, wenn sie nicht hungrig war. „Ich brauchte etwas, das mich von diesem Drang ablenkt“, sagt sie. Das ist es, was sie ihrem Arzt sagte, wie ein Hilferuf. Sie erinnert sich, dass sie sagte: „Ich brauche etwas, um mein Gehirn abzuschalten.

Sie erhielt eine Antwort in Form einer Spritze: ihre erste Dosis Tirzepatid, ein Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, das in ihrem Fall von der Ernährungsberaterin zur Gewichtskontrolle eingesetzt wurde.

In weniger als vier Wochen nahm sie 22 Pfund ab. Auf Empfehlung ihres Orthopäden und Neurologen durfte sie aufgrund von Verletzungen der Wirbel L3, L4 und L5 keinen Sport treiben.

Die Wirkung, die sie seit Beginn der Behandlung verspürt, ist eine innere Veränderung, die sie als „Sättigungsgefühl mit sehr wenig“ definiert. „Es ist, als hätte ich eine Operation gehabt. Es ist, als hätte ich eine Magenverkleinerung vornehmen lassen, ohne mich unters Messer zu legen“, sagt sie mit einem Lächeln.

Ihre Behandlung besteht aus einer Injektion in den Bauch einmal pro Woche. Der Arzt gab ihr die erste Dosis und wartete auf eine unerwünschte Reaktion. Seitdem spritzt sie sich selbst.

Die Gesamtkosten der Behandlung belaufen sich auf etwa 25.000 Pesos pro Monat, einschließlich Medikamente und Konsultationen. Die Dosen werden nicht von der Versicherung übernommen. „Ja, es ist teuer, aber ich gönne es mir“, erklärt sie. „Ich habe noch nie in meinem Leben so viel Frieden mit dem Essen empfunden.

Auch in der Mittel- und Oberschicht der Dominikanischen Republik haben sich diese oder ähnliche Behandlungen durchgesetzt. Dazu gehört auch Semaglutid, das in dem Land unter dem Markennamen Ozempic des Herstellers Novo Nordisk legal zugelassen ist.

Diese Erfahrung muss jedoch auch unter klinischen Gesichtspunkten betrachtet werden. Dr. Érika Pérez, Kolumnistin der Zeitschrift Diario de Nutrición des Diario Libre, warnt, dass Tirzepatid zwar hochwirksam ist, seine Verwendung in der Dominikanischen Republik jedoch vom regulierten Rahmen abweicht.

Die Originalformulierung, die von dem Pharmaunternehmen Eli Lilly unter dem Namen Mounjaro oder Zepbound vermarktet wird, ist in dem Land nicht erhältlich. In Ermangelung der Originalformulierung haben viele Kliniken auf Compounded-Versionen zurückgegriffen, d. h. auf Formeln, die in Compounding-Apotheken, meist im Ausland, hergestellt werden. Laut Pérez sind diese Versionen weder von der FDA noch vom Gesundheitsministerium zugelassen.

Diario Libre hat beim Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos de Salud Pública nach dem Wirkstoff gefragt, und die Markennamen, unter denen er international vermarktet wird, sind nicht registriert. Bei Redaktionsschluss konnte die Abteilung für Kommunikation im Gesundheitswesen nicht kontaktiert werden, um festzustellen, ob es eine laufende Gesundheitsregistrierung gibt.

„Das Problem ist nicht das Tirzepatid selbst, sondern die Art und Weise, wie es ins Land kommt und wie es gehandhabt wird“, schrieb Perez. „Diese Versionen haben keine Garantie für die Konzentration oder Reinheit. Schlimmer noch, sie werden so verschrieben, als wären sie konventionelle Arzneimittel, obwohl sie es nicht sind.“

Die Risiken reichen von Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen bis hin zu schwerwiegenderen Komplikationen wie Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwerer Hypoglykämie und Nierenschädigung. Der Arzt weist auch darauf hin, dass die Verwendung eines nicht zugelassenen Arzneimittels ohne informierte Zustimmung und ordnungsgemäße Überwachung gegen die medizinische Ethik verstößt.

„Der Enthusiasmus für schnelle Ergebnisse darf die berufliche Verantwortung nicht außer Kraft setzen. Der Arzt kann nicht als Vertreiber von nicht zugelassenen Medikamenten auftreten. Diese Grenze ist gefährlich“, sagte er.

Pérez bestreitet nicht, dass Tirzepatid ein wirksames Mittel zur Behandlung von Fettleibigkeit ist. Aber er besteht darauf, dass sein Einsatz durch Beweise, eine gesundheitliche Zulassung und klare Protokolle gestützt werden muss. „Medizin ist keine Abkürzung. Und Abkürzungen im Gesundheitswesen enden oft schlecht“.

Für die befragten Patienten ist die Veränderung real und positiv. Für Fachleute wie Dr. Pérez ist es jedoch nicht nur wichtig, dass die Behandlung funktioniert, sondern auch, dass sie sicher, legal und ethisch vertretbar durchgeführt wird.

Entscheidung in den Vereinigten Staaten

Nach dem 19. März 2025 hat die FDA beschlossen, dass zusammengesetzte Arzneimittel und Vertragslabors Tirzepatid in den USA nicht mehr legal herstellen dürfen, wenn das Produkt nicht mehr auf der offiziellen Mangel-Liste der FDA steht.
Dies hat unmittelbare Auswirkungen auf Kliniken und Ärzte in anderen Ländern, wie z. B. in der Dominikanischen Republik, die diese zusammengesetzten Versionen oft ohne lokale Vorschriften importieren. Es erhöht auch die rechtlichen und klinischen Risiken für diejenigen, die nicht zugelassene Versionen des Arzneimittels verwenden, da ihre Herstellung nicht mehr durch vorübergehende Toleranzen geschützt wäre.

Das Bedürfnis zu essen

Sie hatte bereits Semaglutid ausprobiert. Sie verlor zwar an Gewicht, aber es war nicht die gleiche Erfahrung. „Es hat mir nicht nur den Hunger genommen, sondern auch das Verlangen“, erklärt er. Damit meint sie jenes Verlangen, das ohne Logik auftritt, um drei Uhr nachmittags oder um elf Uhr abends, wenn man nicht aus Notwendigkeit, sondern aus Angst, Langeweile oder Schuldgefühlen isst.

Der Unterschied macht sich auch auf andere Weise bemerkbar. „Früher konnte ich ohne Probleme ein Glas Wein trinken. Jetzt reizt es mich nicht einmal mehr. Ich mag ihn nicht. Er macht mich schläfrig. Er interessiert mich nicht. Es ist nicht so, dass sie es verboten hätten. Es passt einfach nicht mehr in ihren Tagesablauf.

Die einzigen Nebenwirkungen, die sie bemerkte, waren kurze Anfälle von Schlaflosigkeit in den ersten zwei Wochen. Nichts Ernstes. „Ich wachte auf, aber ohne Angst. Ich schlief wieder ein. Am nächsten Tag war alles normal.

Die Veränderung kam für sie überraschend. Sie hatte nicht mit so viel gerechnet. „Früher war ich süchtig nach Essen. Jetzt esse ich, weil ich weiß, dass ich es muss, nicht weil ich es brauche. Nicht, weil ich es will. Manchmal vergisst sie zu essen. Manchmal schiebt sie es auf. „Und das ist für mich eine neue Form der Freiheit“.

Ihr Ziel ist es, 150 Pfund zu erreichen. Sie kommt diesem Ziel näher. Sie freut sich nicht nur über die Zahl, sondern auch über den neuen Lebensstil, den sie angenommen hat: leichtere Mahlzeiten, geregelte Tagesabläufe, weniger Bedürfnis, sich mit Essen zu trösten. „Mein Körper akzeptiert nicht mehr das, was er früher vertragen hat. Ich kann nicht mehr spät zu Abend essen. Ich kann nicht essen, wenn mich das Verlangen danach packt. Mein Körper wehrt sich. Mein Leben hat sich verändert.

Sie hat keine Angst vor Rebound. „Rebound passiert, wenn man sein Leben nicht ändert. Und ich habe mich geändert“.

Bevor sie das Interview beendet, stellt er noch eine Überlegung an, die noch in der Luft nachhallt: „Dieses Medikament sollte an Menschen mit Abhängigkeiten getestet werden. Denn was ich für das Essen empfand, war eine Sucht. Und jetzt… ist es einfach nicht mehr da“.

Was ist der Unterschied zwischen Tirzepatid und Semaglutid?

Tirzepatid und Semaglutid sind Arzneimittel, die Menschen mit Typ-2-Diabetes helfen, ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. In den letzten Jahren haben beide Medikamente jedoch eine unerwartete und starke Wirkung gezeigt: eine anhaltende Gewichtsabnahme.

Semaglutid, das vielen unter dem Markennamen Ozempic (für Diabetes) oder Wegovy (für Fettleibigkeit) bekannt ist, wirkt durch Nachahmung des Hormons GLP-1, das Appetit und Sättigung reguliert. (DL)